宿迁包装运输检测项目的试验标准 杭州杭美供应

在药品包装检测时运输试验参数确定过程中，需要特别注意哪些事项呢？ 一是堆码高度，如在包装设计环节，已考虑较高堆码层数，需在测试前明确，否则会按照标准推荐的堆码高度进行反推； 二，如果在真实运输过程中，包装外箱有向上箭头的标识，并且明确规定只有一个运输方向时，也需要在测试前明确说明。在标准中，如无特殊要求，宿迁包装运输检测项目的试验标准，压力试验和振动试验会对可能发生的3个方向，即正放、侧放、立放进行各方向的考核，往往会出现由于个别方向上缺少支撑设计，宿迁包装运输检测项目的试验标准，宿迁包装运输检测项目的试验标准，从而未能通过试验的情况。通过对产品进行运输包装检测，可以准确的确定包装承受分配运输环境危害的能力。宿迁包装运输检测项目的试验标准

包装运输是商品流通中必不可少的一个部分。包装对产品的保护安全与否，直接关系到商家的经济利润。国际安全运输协会（ISTA）发布了一系列的标准以及测试程序和测试项目等文件，作为对运输包装的安全性能进行评估的统一依据。 包装运输测试目的在于保护产品安全到达目的地。实际上，包装运输、配送和包装处理是一个庞大而复杂的过程，而且数量巨大形式各异。在实验室中进行模拟测试，将是评估包装保护设计在实际使用条件中表现的一个简单、快捷、有效且费用低廉的方法。经过测试的包装，能保证达到各国对其使用稳定性、环保性、循环利用性等各个方面的指标。宿迁包装运输检测项目的试验标准运输包装件性能测试实验共有五大类，分别为温湿度试验、跌落试验、堆码试验、随机振动试验、定频振动试验。

面对复杂的运输环境，简单的传统的运输测试，振动频率固定， 环境单一，无法模拟真实的空运，陆运及海运的情况，已不能禁锢今时您及买家的要求。ISTA （国际安全运输协会）据此提出3A的测试标准，ISTA 3A的测试方法与其他ISTA系列的测试不同，它比1A、2A等更能模拟实际的包装运输情况，适用于70 kg (150 lb)以下的邮递包装产品的风险评估。ISTA 3A的振动测试需要低频大位移的随机测试振台来实现,液压振动台具有贴合实际路况的液压动力系统以及精确的控制系统，只有液压随机测试振动台才能真正完全模拟此测试的各种要求。

目前国内缺少医疗器械运输包装研究的验证方法、测试标准或指导性文件，导致各医疗器械企业对选择运输包装验证的检测标准各不相同。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准。每一测试标准均包含若干测试项目（如跌落、振动、压力试验等）。 医疗器械在开发过程中，无论采用何种标准进行运输包装性能测试，都建议开发人员首先充分了解产品可能或实际经历的流通环境，并基于外部环境及产品特性合理分析潜在风险的可能影响及危害程度。 而完成测试后，若测试结果表明现有包装不能有效保证产品在运输期间的质量安全时，研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能，也可变更原定运输方案而弱化运输风险，较终满足药品运输的质量需求。结合包装运输检测数据，能够轻松比较不同的材料、供应商、设计和其他需要大量时间和成本等不确定因素。

包装运输、配送及包装处理是一个庞大而复杂的过程，而且数量巨大，形式各异，所以包装存在的目的，在于保护产品安全到达目的地。在这运输过程中，无论是公路运输、铁路运输、海运还是空运，都有因运输工具本身及其与运输环境之间的作用而引起的振动，这种振动会使产品表面磨损或受损，部件变形等情况，更甚的情况是部件之间相互碰撞从而导致产品损坏，而包装运输振动测试，则是为了检验产品能否在经过长途、不同环境的振动下，到达目的地后依然完好无损，功能正常。常使用振动方式为固定频率振动和随机振动。包装运输振动测试很常使用振动方式可分为正弦振动及随机振动两种。宿迁包装运输检测项目的试验标准

跌落试验主要有面跌落试验、棱跌落试验、角跌落试验、自由跌落试验。宿迁包装运输检测项目的试验标准

高温高湿实验是在一定的温度和湿度的范围内进行的一定时间环境处理，然后检验包装容器和产品是否会出现破损。这种实验对于要经过很多极端环境下运输的包装件来时是很重要的，实验的温度和湿度一般会根据包装件要进行运输的路线环境来设定，在特殊的情况下，比如海运的情况下还要进一步的进行研究试验。在进行高温高湿试验之前，在标准条件下，检查产品和包扎混个的原有性能和质量。包装好的产品放入温湿度箱内，按照给定的温湿度曲线进行试验。试验结束后，把产品放入到正常的温湿度环境下，一定时间后，对产品进行性能和质量的检查。 宿迁包装运输检测项目的试验标准

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